КОНСИЛЬЕРИ

Лицензия на переработку донорской крови и ее компонентов, изготовление из нее препаратов

• консультирование клиента по вопросам процедуры получения лицензии;
• информирование клиента о действующем законодательстве в сфере лицензирования;
• подготовка и подача необходимого пакета документов в соответствии требований Министерства здравоохранения Украины;
• получение лицензии.

• получение разрешения на начало работ от пожарной охраны;
• получение разрешения на функционирование от СЭС;
• получение справки о матеріально-техническом обеспечении предприятия от Горздрав.

Специалтные требования: наличие помещения для персонала и помещения под склад, которые соответствуют всем нормам СЭС.

• заявление установленного образца;
• нотариальная копия установчих документів (статут, установчий договір);
• нотариальная копия справки о внесении в ЕГРПОУ;
• нотариальная копия свідоцтва про державну реєстрацію;
• нотариальная копия висновку СЕС о соответствии помещений требованиям санитарних норм и правил относительно осуществления медицинской практики;
• справка от Горздрав или уполномоченного ним органа о состоянии материально-технической базы предприятия, наличие у него нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов из стандартизации, необходимых для проведения соответствующего вида хозяйственной деятельности (оригинал);
• нотариальные копии документов, которые подтверждают соответствие квалификации персонала к требованиям осуществления медицинской практики (дипломы, сертификаты врача-специалиста (если диплом начиная с 1992 года), удостоверения о повышении квалификации, удостоверения о присвоение категории, удостоверения о прохождении аттестации, приказ о принятии на работу (оригинал), врач - трансфузиолог допускается к данной работе);
• документ, который подтверждает стаж работы по специальности на момент подачи заявления (заверенная нотариальная копия трудовой книжки за 5 лет, или печатью предприятия);
• заверенная нотариально копия договора на осуществление государственного контроля за качеством донорской крови, ее компонентов и изготовленных из них препаратов;
• заверенные печатью предприятия копии разработанных и утвержденных пусковых или промышленных регламентов, которые составляет сам клиент;
• доверенность.

Стоимость наших услуг – 2 500 грн.