КОНСИЛЬЕРИ

Лицензия на виды хозяйственной деятельности – проектирование, монтаж, техническое обслуживание средств противопожарной защиты и системы отопления, оценка противопожарного состояния объекта

• консультирование клиента по вопросам процедуры получения лицензии;
• информирование клиента о действующем законодательстве в сфере лицензирования;
• подготовка и подача необходимого пакета документов в соответствии с требованиями Главного управления Государственной пожарной охраны МВД;
• сопровождение процедуры проверки наличия материально-технической базы представителями Управления пожарной охраны на месте;
• получение лицензии.

• наличие разрешения от пожарной охраны на начало работ;
• наличие справки о материально-технической базе предприятия.

Специальные требования: наличие нормативной базы на проведение противопожарных работ.

• заявление установленного образца;
• нотариальная копия свидетельства о государственной регистрации субъекта предпринимательской деятельности;
• нотариальная копия справки о внесении в ЕГРПОУ;
• нотариальная копия устава;
• справка о наличии материально-технической базы и специалистов, подтвержденная территориальным подразделом Государственной пожарной охраны;
• копии документов, которые подтверждают право собственности или аренды на оснащение и помещение (фактический и юридический адреса должны совпадать);
• копии документов, которые удостоверяют уровень образования, свидетельства о прохождении специального обучения, копии трудовых книжек (заверенные печатью предприятия) и квалификации специалистов (удостоверения о прохождении курсов по охране труда), необходимых для проведения соответствующего вида деятельности, согласно лицензионным условиям (заверенные нотариально);
• документация технических условий, технологических процессов, регламентов (заверенные печатью предприятия);

Стоимость наших услуг по подготовке документов и получении лицензии составляет 5 000 грн.

Лицензия на производство, оптовую и розничную торговлю агрохимикатами и пестицидами

• консультирование клиента по вопросам процедуры получения лицензии;
• информирование клиента о действующем законодательстве в сфере лицензирования;
• подготовка и подача необходимого пакета документов в соответствии с требованиями Государственный комитет промышленной политики;
• получение лицензии.

• заявление установленного образца;
• нотариальная копия свидетельства о государственной регистрации;
• нотариальная копия справки о внесении в ЕГРПОУ (обязательно должен быть указан вид деятельности: оптовая торговля химическими продуктами);
• нотариальная копия документа, подтверждающего право собственности субъекта предпринимательской деятельности или аренды им производственных помещений (для производства), складских, торговых помещений (для оптовой, розничной торговли);
• заверенная в установленном порядке копия санитарного паспорта на складское (торговое) помещение, которое содержит надлежащим образом оформленные позитивные заключения органов, осуществляющих контроль за противопожарной и экологической безопасностью, соблюдением санитарно-гигиенических норм торговли пестицидами и агрохимикатами, или же эти заключения, оформленные отдельными листами указанных органов на место проведения соответствующего вида хозяйственной деятельности;
• оригинал санитарного паспорта на право хранения пестицидов и агрохимикатов;
• разрешение на начало работ от пожарной охраны;
• согласование с Управлением экологии и природных ресурсов;
• разрешение от органов охраны труда;
• заверенные в установленном порядке копии допусков (удостоверений) работников на право работы с пестицидами и агрохимикатами (для оптовой, розничной торговли);
• заверенная в установленном порядке копия технологического регламента производства пестицидов и агрохимикатов;
• перечень пестицидов и агрохимикатов (для производства) с указанием наименования, ГОСТ или ДСТУ, технических условий, по которым они производятся; доверен ность.
• гарантийное письмо относительно утилизации токсических отходов, которые возникают в процессе осуществления оптовой и розничной торговли пестицидами и агрохимикатами.

Лицензия на оптовую торговлю пестицидами и агрохимикатами выдается Министерством аграрной политики Украины. Лицензия на розничную торговлю пестицидами и агрохимикатами выдается Советом министров АРК, обласными, Киевской и Севастопольской госадминистрациями.

В результате изменений, внесенных в законодательство Украины, производство пестицидов и агрохимикатов лицензируется в разрезе регуляторов роста. Перечень таких регуляторов был обновлен летом 2006г. Иные агрохимикаты лицензированию не подлежат, хотя госструктуры очень часто выдвигают предприятиям претензии о работе без лицензии. В таких случаях эти требования являются незаконными.
Лицензирует данный вид деятельности Министерство промышленной политики, которое находится по адресу: Киев, ул.Сурикова, 3.

Срок действия данной лицензии - пять лет. Необходимо отметить, что к производству относятся все его стадии, включая перефасовку. Если предприятие занимается расфасовкой препаратов в малые упаковки, то ему необходимо иметь соответствующее разрешение производителей. Такое разрешение может дать как само предприятие- производитель, так и его представительство в Украине. Лицензиат должен определить будет ли он заниматься производством с правом торговли или без права торговли. В случае, если лицнезия выдана без права торговли, то пестициды и агрохимикаты (только регуляторы роста) возвращаются поставщику сырья.

Производство должно отвечать всем нормам, что необходимо подтвердить согласованиями с экологами, санитарно-эпидимиологической службой и пожарной службами, органами охраны труда, а также внутренними протоколами предприятия и журналами проверок. Особое внимание следует уделить праву собственности на помещение, в котором находится производство, что подтверждается выпиской из реестра БТИ. И последнее. Предприятие, получившее лицензию, обязательно в течении пяти лет деятельности должно пройти проверку соблюдения лицензионных условий, которую производит комиссия Минпрома по ежегодному плану.

Специалисты, необходимые для осуществления деятельности, должны иметь завершенное высшее образование в сфере АПК. Также специалисты должны получить допуск на проведение работ с пестицидами и агрохимикатами. Специалисты могут работать на предприятии по трудовому соглашению. Процедура оформления лицензии предполагает подготовку санитарного паспорта на склад для хранения пестицидов и агрохимикатов (СЭС), а также получение разрешения на начало работ от пожарной охраны.

Стоимость наших услуг по подготовке документов и получению лицензии на оптовую торговлю пестицидами и агрохимикатами составляют 3 500 грн.

Лицензия на производство медицинских средств, оптовую, розничную торговлю медицинскими препаратами

• консультирование клиента по вопросам процедуры получения лицензии;
• информирование клиента о действующем законодательстве в сфере лицензирования;
• подготовка и подача необходимого пакета документов в соответствии требований Министерства здравоохранения Украины;
• получение лицензии.

• наличие технического регламента, разработанного в соответствии с нормативными документами, стандартами, действующими в фармацевтической и микробиологической промышленности;
• наличие производственных, складских помещений, помещений контроля за качеством, а также вспомогательных помещений. Помещения должны соответствовать техническим стандартам (вентиляция, кассы чистоты и т.д.);

• наличие капитального, изолированного склада соответствующего нормам СЭС и пожарной охраны;
• наличие проектной документации на складское помещение;
• наличие в составе складского помещения производственных помещений и помещений для работающего персонала;
• наличие нормативно-технической и нормативно-правовой документации.

• наличие договора аренды или документа на право собственности на аптеку, которая должна быть размещена в капитальном строении с торговым залом и занимать не меньше 18 кв.м. (в лечебно-профилактических учреждениях могут создаваться аптечные пункты площадью не менее 8 кв.м.);
• лекарственные средства различных категорий должны храниться отдельно (ядовитые, наркотические);
• отделочные материалы помещения аптеки должны соответствовать рекомендациям МОЗУ;
• наличие нормативно-технической и нормативно-правовой документации;
• обязательно наличие лекарственных препаратов для оказания доврачебной медицинской помощи;
• персонал должен иметь специальное фармацевтическое образование и квалификацию (провизор, фармацевт). Приказом по предприятию назначается заведующий аптекой (аптечным складом). Все работники должны иметь санитарные книжки.

Специальные требования (для оформления справки о материально-технической базе предприятия необходимы следующие документы):

• копия свидетельства о государственной регистрации субъекта предпринимательской деятельности;
• копия справки о внесении в ЕГРПОУ;
• нотариальная копия документа, подтверждающего право собственности на помещение или договор аренды помещения (нотариальная копия);
• нотариальная копия паспорта на аптечный склад: план-схема помещения с экспликацией, на которой будут храниться препараты; в случае отсутствия паспорта склада предоставляется описание материально - технического состояния склада, название и площадь помещений;
• положение об аптечном складе;
• штатное расписание;
• копии приказов о назначении специалистов на соответствующие должности склада и записи в трудовых книжках (первая и последняя страница);
• копии дипломов специалистов и сертификатов о присвоении звания провизора (для лиц, закончивших ВУЗ после 1992 года);
• должностные инструкции;
• копия договора с местными органами УВД об обслуживании охранно-пожарной сигнализации;
• перечень измерительных приборов, которые используются в договор с органами метрологии;
• разрешение на функционирование от СЭС о соответствии помещения санитарно-эпидемиологическим нормам;
• копии свидетельств работников о прохождении курсов повышения квалификации;
• копии медицинских книжек работников;
• приказ о назначении ответственного лица за входящий контроль качества препаратов;
• план экстренных мероприятий по изъятию из обращения некачественных препаратов;
• копии договоров о материальной ответственности;
• перечень нормативно-правовых документов, необходимых для работы персонала.

• заявление установленного образца;
• нотариальная копия свидетельства о государственной регистрации субъекта предпринимательской деятельности;
• нотариальная копия справки о внесении в ЕГРПОУ;
• нотариальная копия паспорта аптечного склада (аптеки, структурного подразделения), составленного по форме, утвержденной Кабинетом Министров Украины;
• доверенность.

Лицензия на оптовую и розничную торговлю медпрепаратами выдается Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Стоимость наших услуг по подготовке документов и получению лицензии составляют 3 500 грн.